Farmaceutisk pump

Storlekar

Modell	Kapacitet (l/min)	Anslutning BSP inv.
T53	60	3/4"
T103	125	1"
T203	330	1 1/2"
T403	570	2"

Farmaceutisk pump som har utvecklats i ett nära samarbete med en världsledande leverantör inom bioteknik. Pumpserien används idag i många applikationer inom just bioteknik- och läkemedelsindustrin.

Pumparna är tillverkade i PTFE eller PP och är unika med sina vätskeberörda delar som alla är i hygieniska USP klass VI-certifierade material.

Enkel
Pumphus med endast tre delar gör att underhållet är extremt lättskött..

Utmärkt finish
Hög finish och hygieniskt godkända material.

Funktioner & fördelar

Sanitär design
släta invändiga ytor
Tåliga material
ingen kontaminering av den pumpade produkten
USP klass VI-certifierade material
Extremt enkelt underhåll
pumphus med få delar

BROSCHYR & MANUAL

PUMPKURVOR

CERTIFIERINGAR

EHEDG-certifierad produkt

EHEDG (European Hygienic Engineering & Design Group) säkerställer att produkten uppfyller högt ställda hygieniska krav. En certifierad produkt har genomgått noggranna renlighetstester.

USP VI-godkända material (Alternativt tillval)

U.S. Pharmacopeial Convention (USP) klass I tilll VI definierar hur ett plast- eller gummimaterial kan exponeras för mänsklig vävnad. Klass VI kräver de strängaste testerna och sådana material kan exempelvis användas i implantattillverkning.

FDA §21 CFR 177-material

FDA (U.S. Food and Drug Administration) §21 CFR 177 listar polymerer, till exempel gummi- och plastmaterial som är godkända i utrustning som kommer I kontakt med livsmedelsprodukter.

EN 10204 - spårbarhet

EN 10204-normen ger dig en checklista och spårbarhet på material som används i utrustningen. 2.1 är en allmän redogörelse av materialspecifikationer medan 3.1 tillhandahåller specifik information hela vägen till stålverkstillverkningen (normalt endast på metaller i kontakt med produkten)

EG 1935/2004

Denna EU-förordning gäller alla material som är i kontakt med livsmedel, till exempel metaller, plaster och gummimaterial. Förordningen kräver att dessa material är säkra, märkta med gaffel- och knivsymbolen, kan spåras genom hela produktionskedjan (enligt EN 10204) och att de tillverkas enligt god tillverkningssed (GMP).

CE - 2006/42/EEC.

En produkt som klassificeras som en maskin och bär CE-märkning uppfyller de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i EU:s maskindirektivet 2006/42/EEC.

ATEX-direktiv 94/9/EC

Utrustning avsedd och godkänd för säker användning i potentiellt explosiva miljöer. Utrustningen är indelad i huvudgrupper, kategorier, apparatgrupper och temperaturklasser för att definiera dess lämplighet i den aktuella zonen.