Farmaceutisk pump som har utvecklats i ett nära samarbete med en världsledande leverantör inom bioteknik. Pumpserien används idag i många applikationer inom just bioteknik- och läkemedelsindustrin.
Pumparna är tillverkade i PTFE eller PP och är unika med sina vätskeberörda delar som alla är i hygieniska USP klass VI-certifierade material.
Enkel
Pumphus med endast tre delar gör att underhållet är extremt lättskött..
Utmärkt finish
Hög finish och hygieniskt godkända material.
Funktioner & fördelar
- Sanitär design
släta invändiga ytor
- Tåliga material
ingen kontaminering av den pumpade produkten
- USP klass VI-certifierade material
- Extremt enkelt underhåll
pumphus med få delar
CERTIFIERINGAR
FDA §21 CFR 177-material
FDA (U.S. Food and Drug Administration) §21 CFR 177 listar polymerer, till exempel gummi- och plastmaterial som är godkända i utrustning som kommer i kontakt med livsmedelsprodukter.
ATEX-direktiv 94/9/EC
Utrustning avsedd och godkänd för säker användning i potentiellt explosiva miljöer. Utrustningen är indelad i huvudgrupper, kategorier, apparatgrupper och temperaturklasser för att definiera dess lämplighet i den aktuella zonen.
EN 10204 - spårbarhet
EN 10204-normen ger dig en checklista och spårbarhet på material som används i utrustningen. 2.1 är en allmän redogörelse av materialspecifikationer medan 3.1 tillhandahåller specifik information hela vägen till stålverkstillverkningen (normalt endast på metaller i kontakt med produkten)
EG 1935/2004
Denna EU-förordning gäller alla material som är i kontakt med livsmedel, till exempel metaller, plaster och gummimaterial. Förordningen kräver att dessa material är säkra, märkta med gaffel- och knivsymbolen, kan spåras genom hela produktionskedjan (enligt EN 10204) och att de tillverkas enligt god tillverkningssed (GMP).
CE - 2006/42/EEC.
En produkt som klassificeras som en maskin och bär CE-märkning uppfyller de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i EU:s maskindirektiv 2006/42/EEC.